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尼妥珠单抗说明书更新

时间:2026-06-15

尼妥珠单抗(Nimotuzumab),是我国第一个用于治疗恶性肿瘤的功能性单抗药物,商品名为泰欣生,临床上主要用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 表达阳性的III/IV期鼻咽癌、胰腺癌,头颈部肿瘤 。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年)》将尼妥珠单抗治疗鼻咽癌和头颈部肿瘤纳入医保,限:1.与放疗联合治疗局部晚期鼻咽癌;2.与同步放化疗联合治疗局部晚期头颈部鳞癌。

尼妥珠单抗不同的适应症对应用法:

鼻咽癌:将200mg尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中,静脉输液给药,给药过程应持续60分钟以上。在给药过程中及给药结束后1小时内,需密切监测患者的状况。首次给药应在放射治疗前开始,放疗开始后每周给药1次,连续使用8周。

胰腺癌:将400mg尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中,静脉滴注给药,给药过程应持续60分钟以上。在给药过程中及给药结束后1小时内,需密切监测患者的状况。每周1次,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。

头颈部鳞癌:将200mg尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中,静脉输液给药,给药过程应持续60分钟以上。在给药过程中及给药结束后1小时内,需密切监测患者的状况。首次给药应在放射治疗前开始,放疗开始后每周给药1次,连续使用7周以上。


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