食管鳞癌老年患者群体特殊，治疗耐受性是临床重点考量因素。本次 ESMO 公布的这项前瞻性单臂 II 期研究，评估尼妥珠单抗联合放疗和S-1用于老年食管鳞癌的长期疗效及安全性，为临床提供新证据。

展示编号：2998eP

Efficacy and safety of radiotherapy in combination with S-1 and nimotuzumab in elderly patients with esophageal cancer: A prospective single-arm study

Authors：Xia Zhou (Hangzhou, China) ，Honglian Ma (Hangzhou, China) ，Wuan Bao (Hangzhou, China) ，Juan Lin (Hangzhou, China) ，Huiyin Lan (Hangzhou, Chile) ，Yang Yang (Hangzhou, China) ，Guoqin Qiu (Hangzhou, China)， Fang Su (Hangzhou, China)

背景：尼妥珠单抗是一种表皮生长因子受体IgG1单克隆抗体，具有抗肿瘤疗效。这项II期前瞻性试验旨在评估放疗联合S-1及尼妥珠单抗治疗老年食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的疗效与安全性。

方法：纳入2019年至2024年间接受放疗联合S-1及尼妥珠单抗治疗的ESCC患者（≥70岁）。患者接受计划靶区放疗（50.4Gy/28次），同时对原发肿瘤及受累淋巴结同步加量（60.2Gy/28次）。同期治疗包括S-1（70 mg/m²，每日一次，第1-14天、第29-42天）及尼妥珠单抗（200 mg/周）静脉给药，共6周。主要终点为总生存期（OS）。次要终点为无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）及安全性。

结果：共纳入60例患者。中位年龄为77.5岁（范围：70-88岁）。中位随访时间为66.99个月（95%CI：63.34，71.95）。1年、3年、5年OS率分别为78%（95%CI：69%，89%）、53%（95%CI：41%，67%）、29%（95%CI：19%，44%），中位OS为37.29个月（95%CI：27.76，54.57）。1年、3年、5年PFS率分别为67%（95%CI：56%，80%）、44%（95%CI：33%，59%）、25%（95%CI：16%，40%），中位PFS为27.60个月（95%CI：19.35，44.12）。一个月时ORR和DCR分别为48.4%和91.7%。亚组分析显示，年龄≥80岁患者的生存获益与70-79岁组相当。鼻胃管喂养与经口进食患者之间也观察到类似趋势。最常见的3级不良事件（AEs）为白细胞减少、贫血、血小板减少、骨髓抑制、腹泻及食管炎。未观察到5级不良事件。

结论：该联合方案在老年ESCC患者中显示出良好的疗效和可接受的安全性。治疗相关不良事件可控，支持其作为该人群潜在治疗选择的地位。

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