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康希诺生物“多糖蛋白结合技术”获科技奖,国产疫苗开启精准防护新时代

时间:2025-06-17

“疫苗黑马”“疫苗之王”“创新先锋”……这些广为人知的标签里,究竟隐藏着康希诺生物技术创新什么样的“密码”?近日,这家国产创新疫苗领域的龙头企业,凭借其多糖蛋白结合关键技术及产业化,荣获天津科技进步一等奖。这一成就不仅在国内疫苗技术领域树立了新标杆,更在全球高端疫苗市场上展现了中国疫苗企业的实力与风采。

 

核心技术“搭”起康希诺的创新疫苗矩阵

多糖蛋白结合技术,是当前全球领先的疫苗技术之一,被广泛应用于创新疫苗研发。其最大优势在于能够通过化学方法,将多糖抗原与载体蛋白结合,形成新的抗原,有效解决了传统多糖疫苗免疫记忆时间短、对婴幼儿保护力不足的痛点。

自创业之初,康希诺生物便获得了天津市呼吸道细菌重组及结合疫苗企业重点实验室的支持,成功攻克了多糖结合的技术难关,为多款创新疫苗的研发提供了坚实基础。目前,康希诺生物基于该技术打造的创新产品矩阵已初现规模,包括已上市的四价流脑结合疫苗曼海欣、二价流脑结合疫苗美奈喜和待上市的13价肺炎结合疫苗。其中,两款流脑产品已经在临床上得到了广泛应用,曼海欣更是国内首个可用于3月龄婴儿的四价流脑结合疫苗,不仅填补了国内高端流脑疫苗的市场空白,而且上市短短2年,就获得了百万家长的广泛认可和好评。

而13价肺炎结合疫苗已经完成了三期临床及GMP检查,即将在2025年迎来上市。这款疫苗能够预防由肺炎球菌引起的多种疾病,包括肺炎、脑膜炎、中耳炎等,是目前全球预防肺炎的主流创新疫苗,对保护我国婴幼儿健康具有重要意义。

 

突破国外技术封锁 推动国产疫苗升级

在康希诺生物之前,全球四价流脑结合疫苗市场长期被跨国药企主导。与发达国家相比,我国在多糖结合疫苗的关键技术和产品开发方面起步晚,发展相对滞后。

然而,康希诺生物成功攻克了多糖蛋白结合疫苗技术壁垒,打破了国外在该疫苗技术领域的垄断。

一是成功开发了CRM197、TT等多种领先的载体蛋白,并应用于多款多价结合疫苗和联合疫苗的研发中。通过载体与多糖多样化结合技术,可针对每个型别抗原做理性设计,极大提升了疫苗的免疫原性。

二是建立全流程、高标准的生产工艺和全面的多糖蛋白结合疫苗质量标准。从发酵培养到粗纯,再到精制纯化多糖,进行了全面工艺优化,并建立了严格全面的质量控制标准。

从开发CRM197等先进的载体蛋白,到创新多样化的多糖蛋白结合技术,再到建立全流程、高标准的生产工艺与质量控制体系,康希诺生物在多糖蛋白结合疫苗的关键技术及产业化方面不断前行。这充分证明了我国在创新疫苗技术领域的领先地位和强大实力,同时也为我国疫苗行业的自主创新和国际化发展开辟了新的道路。

 

科技成果加速转变为全球竞争力

康希诺生物的多糖蛋白结合技术,不仅实现了技术上的飞跃,而且对整个疫苗产业产生了深远的影响。

从行业角度来看,康希诺生物的技术革新不仅提升了国内疫苗的技术水准,还促进了疫苗产业的全面升级。其打造的多糖蛋白结合疫苗质量标准体系,为国内疫苗品质的提升及国际化进程奠定了坚实基础。特别是在全球疫苗市场竞争愈发激烈的背景下,这些高品质的产品已经开始进军国际市场,例如康希诺生物的四价流脑结合疫苗已获得印度尼西亚、沙特阿拉伯等多国的认可,并正在逐步推进海外注册及准入等相关工作,未来在海外实现销售后,将成为国际疫苗市场中的一股重要力量。

而据公开资料,2023年,多糖蛋白结合疫苗占据了畅销疫苗总销售收入的22%。这一数据也预示着,掌握该技术的企业在未来市场中将拥有巨大市场潜力。随着国产疫苗的产业升级和国际化进程的加速,中国创新疫苗在全球市场中的竞争力还将更进一步。

 

站在全球疫苗技术迭代的临界点,康希诺生物用十余年时间完成多糖结合疫苗技术从跟跑到领跑的跨越。其“自主技术+全球市场”双轮驱动模式,不仅提升了国产疫苗的技术高度,更在全球疫苗市场中确立了中国坐标。当科技创新深度融入公共卫生体系建设,这家企业的实践正在证明:在守护人类健康的赛道上,中国疫苗完全可以跑出世界级加速度。

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