【药品名称】
通用名称：甲硝唑栓
英文名称：MetronidazoleSuppositories
拼音全码：Jiaxiaozuo Shuan
【成份】本品每粒含主要成份甲硝唑0.5克。
【性状】本品为乳白色至淡黄色鱼雷形栓剂。
【适应症】本品用于治疗阴道毛滴虫病。
【规格】0.5克
【用法用量】阴道给药，一次1粒，每晚1次，连用7~10日，应同时服用甲硝唑片剂，每次0.2g，每日4次，连服7天。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
1．对诊断的干扰：本品的代谢产物可使尿液呈深红色。
2．原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前，应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者，给药间隔时间应由8小时延长至12小时。
3．本品可抑制酒精代谢，用药期间应戒酒，饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】未进行该项试验且无可参考文献。
【老年用药】未进行该项试验且无可参考文献。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】未进行该项试验且无可参考文献。
【药理毒理】
1.药理作用：本品为硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原虫氧化还原反应，使原虫氮链发生断裂。体外试验证明，药物浓度为1~2mg/L时，溶组织阿米巴于6 ~20小时即可发生形态改变，24小时内全部被杀灭，浓度为0.2mg/L，72小时内可杀死溶组织阿米巴。本品有强大的杀灭滴虫的作用，其机理未明。甲硝唑对缺氧情况下生长的细胞和厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物，也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖，最终致细菌死亡。
2.毒理研究：未进行该项试验且无可参考文献。
【药代动力学】直肠给药后能迅速而完全地吸收，蛋白结合率<5%，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。有报道，药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血浆相似。健康人脑脊液中药浓度为同期药浓度的43%。肛栓0.5g及1g直肠给药后8~10小时，血药峰值分别为5.1及7.3mg/L。T1/2为7~7.8小时。本品经肾排出60~80%，约20%的原形药从尿中排出，其余以代谢产物（25%为葡萄糖醛酸结合物。14%为其他代谢结合物）形式由尿排出。
【贮藏】遮光，密闭。
【包装】本品采用聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片装，每盒装10粒。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H42020376
【生产企业】马应龙药业集团股份有限公司