万爽力 盐酸曲美他嗪片 20mg*60片
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【药品名称】
通用名称:盐酸曲美他嗪片
商品名称:万爽力
英文名称:Trimetazidine Dihydrochloride Tablets(Vasorel)
汉语拼音:Ysnsuan Qumeitaqin Pian
【成份】本品活性成份为盐酸曲美他嗪。
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色。
【适应症】心绞痛发作的预防性治疗,眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。
【规格】20mg
【用法用量】口服,每日3次,每次1片,三餐时服用。
三个月后评价治疗效果,若无治疗作用可停药。
肾功能损害的患者:
对于中度肾功能损害(肌酐清除率[30~60] ml/min)患者(参见【注意事项】和【药代动力学】),推荐剂量为每次服用一片20mg片剂,一日两次,即早、晚用餐期间各服用一片。
【不良反应】不良反应,即被认为至少可能与曲美他嗪治疗相关的不良事件,按以下常舰频率列表如下:很常见(>1/10):常见(>1/100至<1/10):不常见(>1/1,000至<1/100):罕见(>1/10,000至<1/1,000):极罕见(<1/10,000):未知(无法通过已有数据估算)。(详见说明书)
【禁忌】对药品任一组份过敏者禁用。
帕金森病,帕金森综合征,震颤,不宁腿综合征,以及其它相关的运动障碍。
严重肾功能损害(肌酐清除率<30ml/min)。
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠 无孕妇使用曲美他嗪的数据。动物研究未显示在生殖毒性方面直接或间接的有害影响(参见【药理毒理】)。从安全的角度考虑,最好避免在妊娠期间服用该药物。 哺乳 曲美他嗪及其代谢产物是否经母乳排出尚不清楚。不能排除对新生儿/婴幼儿的风险。哺乳期间不应服用曲美他嗪。
生育能力 生殖毒性研究表明不影响雌性和雄性大鼠的生育能力(参见【药理毒理】)。
【儿童用药】尚未确定曲美他嗪在18岁以下人群中的安全性和疗效。无可用数据。
【老年用药】由于存在肾功能与年龄相关的下降,老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加(参见【药代动力学】)。在中度肾功能损害(肌酐清除率3060 ml/min)患者中,推荐剂量为每日两次,每次1片,即在早晚用餐时各服用一片。 老年患者剂量增加时应谨慎(参见【注意事项】)。
【药物相互作用】尚未观察到药物相互作用。
【药物过量】有关曲美他嗪药物过量的可用信息有限。应进行对症治疗。
【临床试验】详见说明书。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】30°C以下贮存。
【包装】铝铝泡罩包装,60片/盒。
【有效期】36个月
【批准文号】国药准字H20055465
【生产企业】施维雅(天津)制药有限公司