【药品名称】
通用名称：阿达帕林凝胶
商品名：达芙文
英文名称：Adapalene Gel
汉语拼音：Adapalin Ningjiao
【成份】本品主要成份及其化学名称为：阿达帕林，6-[3-（1-金刚烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。
【性状】为白色半透明凝胶。
【适应症】适用于以粉刺、丘疹和脓疱为主要表现的寻常型痤疮的皮肤治疗。亦可用于治疗面部、胸和背部的痤疮。
【规格】0.1%
【用法与用量】睡前清洗痤疮患处，待干燥后于患处局部涂一薄层本品，每日一次，注意避免接触眼部和唇部。治疗后4至8周开始临床起效，3个月后有明显改善。已经发现，经过阿达帕林6个月治疗期患者有较好的耐受性。推荐在3个月治疗后评估患者的改善情况。
由于刺激反应而停止治疗或降低用药频率，可以根据治疗耐受性的情况以恢复或增加用药频率。增加给药用量不会增强疗效或加快起效速度，但是可能导致发红，脱屑或其他不适。没有对小于12周岁儿童进行有关达芙文有效性和耐受性的研究。
【不良反应】可能出现的主要不良反应为皮肤刺激性，减少用药次数或停药后可恢复。
【禁忌症】对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】
特别警告:
1.本品含有对经基苯甲酸甲酯(E218) ，可能导致过敏性反应(可能是迟发型反应)。
2.本品含有丙二醉，可能导致皮肤刺激反应。
注意事项:
1.如果发生超敏反应或严重刺激反应，则治疗应当暂时性或永久性停止。
2、如果意外应用于粘膜(眼，口腔，鼻粘膜)或开放性伤口上，必须用温水洗净。
3、考虑到本品具有轻微刺激性，应当避免同时使用收敛性清洁产品和可引起皮肤干燥或刺激性的产品(例如有香精或含酒精的产品)。
4、暴露于日光和紫外光可增加刺激性，因而在治疗期内尽量避免日晒和紫外线照射。
5、若仅限于最低程度日晒(戴帽子并涂防晒产品进行保护) .并且对用药频率进行适当调整，则可继续治疗。
6、日光暴晒(例如在海边暴晒一整天)时，暴晒前一天、当天和后一天不得应用凝胶。
7、如有既往日晒引起的日晒伤，本品治疗必须推迟，直至晒伤完全恢复后。
8、请将本品保存在儿童不易触及的地方。
9、如有不适， 请立即咨询医生。
【药理毒理】阿达帕林是一种维甲酸类化合物，在体内与体外炎症模型中被证明具有抗炎特性。阿达帕林的化学结构稳定，在空气和光照下不易分解。作用机理方面，阿达帕林同维甲酸一样与特异的维甲酸核受体结合，与维甲酸不同的是阿达帕林不与和蛋白结合的细胞质受体结合。 在用小鼠建立的动物模型进行的皮肤用药试验中证明，阿达帕林可治疗粉刺，并对作为寻常痤疮病因的表皮异常角化和分化过程也有作用。阿达帕林的作用机制被认为是通过使毛囊上皮细胞正常分化而减少粉刺形成。 在体内与体外的标准抗炎分析中，阿达帕林优于维甲酸。它可抑制人类多核白细胞的化学趋势反应，并可通过抑制花生四烯酸经脂氧化反应转化为炎症介质媒介物来抑制多形核白细胞的代谢。这说明阿达帕林用于痤疮患处，可缓解由细胞反应介导的炎症反应。人体临床试验研究表明阿达帕林可缓解痤疮的炎性反应（如脓疱核丘疹等）。
【药代动力学】阿达帕林的透皮吸收率很低；临床试验中，对大面积粉刺患处的皮肤长期用药，分析敏感率为0.15ng/ml时，血浆中阿达帕林浓度水平低至无法测出。分别给大鼠（静注、腹腔注射、口服和皮肤用药），兔子（静注、口服和皮肤用药）、狗（静注和口服）使用14C标记的阿达帕林，在许多组织有放射活性分布，肝、脾、肾上腺和卵巢水平最高。阿达帕林在动物体内主要是通过氧-脱甲基、羟基化和结合反应而代谢。主要通过胆汁排泄。
【贮存】遮光，密封保存。
【包装】30g/支
【有效期】36个月
【批准文号】进口药品注册证号H20160022
【生产厂家】Laboratoires GALDERMA