【产品名称】硅凝胶疤痕敷料
【规格】3cm×12cm
【产品性能】
1. 持粘性：30min内不脱落；
2.拉伸断裂强度≥0.35MPa；
3.失重率：应≤3.0%。
4. 水蒸气透过性：＜78g/m2·24h。
5. 微生物污染指标：真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤200cfu/g。不得检出致病性化脓菌，不得检出大肠菌群 【主要结构组成】产品由硅橡胶膜、硅凝胶、防粘膜组成。硅凝胶的成分为聚二甲基硅氧烷；防粘膜由聚乙烯膜制成。 【适用范围】用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。
【使用说明】
1.本产品在创面愈合后使用，使用前请将疤痕部位清洗干净。
2.打开包装盒，依疤痕大小形状，可以剪裁后使用。若疤痕面积较大，可数张同时黏贴，边缘需对齐以防止翘边脱落。 3.小心揭去防粘膜、将有粘性的一面黏贴在干净的疤痕面上，并使之黏贴紧密，在有疤痕的关节部位，或者在睡眠或者大幅度运动时，可用薄纱布进行包装固定。
4. 本产品为一次性使用。每片使用时间不应超过1个月。
5.当发现产品有翘边或者黏贴不牢固后，请重新更换。
【禁忌症、注意事项、警示及提示性内容】
1.极少数人对硅凝胶产品可能产生过敏反应，出现瘙痒水泡或者轻微的浸渍 ，应暂停使用，过敏现象可自然消失；
2.使用期间，由于皮肤不干净或者绷的过紧，个别人会出现皮肤红疹，故请务必清洁黏贴部位皮肤表面，使敷贴紧密； 3.使用时轻贴轻揭；
【禁忌症】1.严禁用于未愈合的伤口；2.包装破损时严禁使用。
【储存和运输】经包装后的硅凝胶疤痕敷料应储存在常温干燥，无腐蚀性气体和通风良好，无阳光直接照射的清洁场所。本产品运输过程中请避免风吹、雨淋和阳光暴晒。
【生产日期】生产日期见包装。
【标识说明】注意，请随附说明书，使用前请仔细阅读；：一次性使用；
【使用期限】自生产之日起使用期限为3年。
【产品注册证号】浙械注准20172641278
【生产许可证号】浙食药监械生产许20140097号
【生产企业】金华市景迪医疗用品有限公司