【药品名称】
 通用名称：盐酸氨溴索口服溶液
 英文名称：Ambroxol Hydrochloride Oral Solution
 汉语拼音：Yansuan Anxiusuo Koufurongye
【成份】盐酸氨溴索。
 化学名称：反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]坏己醇盐酸盐。
 分子式：C13H18Br2N2O · HCI
 分子量：414.6
【性状】本品为无色至微黄色的澄清液体。
【适应症】适用于急、慢性呼吸道疾病 (如急、慢性支气管炎，支气管哮喘，支气管扩张，肺结核等) 引起的痰液粘稠，咳痰困难。
【规格】5ml:15mg
【用法用量】口服。每次口服10ml (30mg)，每日3次；长期服用者可减为每日2次。
【不良反应】通常有良好的耐受性，只有极少数患者有轻度的胃肠不适 (如恶心，呕吐，消化不良，腹泻) 及过敏反应 (如皮疹，罕见血管神经性水肿)，罕见头痛及眩晕等。
【禁忌】对Ambroxol过敏者禁用。
【注意事项】
1. 如支气管运动机能受阻和大量分泌物时 (如少见的恶性纤毛综合症) 应慎用本药，否则可能出现分泌物阻塞情况。
2.注意保存，勿让药品落入儿童手中。
3.肝、肾功能不全者谨慎用药。
4.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用。
5.如发现本品性状改变、渗漏、漏气、瓶身破损或有异物者均禁止使用。
6.儿童应在成人监护下使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】据报道，用怀孕的minipigs进行实验证实氨溴索有经胎盘的显著转移；用大鼠作致畸研究，接受50mg/kg剂量的氨溴索对生殖和胎儿无不良影响。建议怀孕的头三个月内不予采用。
【儿童用药】12岁以上儿童：每次口服10ml(30mg)，每日3次；5-12岁儿童：每次5ml(15mg)，每日3次； 2-5岁儿童：每次2.5ml(7.5mg)，每日3次； 2岁以下儿童：每次2.5mg(7.5mg)，每日2次。或遵医嘱。不论成人或儿童，长期服用者可减为每日2次。
【老年用药】每次口服10ml(30mg)，每日3次；长期服用者可减为每日2次。
【药物相互作用】据报道，氨溴索与抗菌素 (氨苄青霉素、羟氨苄青霉素或红霉素) 有协同作用；与β2 -受体激动剂、茶碱等扩张支气管药物有协同作用。
【药物过量】据报道短期高剂量输注氨溴索，发现有恶心、呕吐、呼吸困难等症状。
【药理毒理】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。对Ambroxol进行小鼠急性毒性试验结果表明，经口灌胃LD50为864.89mg/kg，死亡时间大部分在给后10～30分钟，因呼吸停止而死亡。
【药代动力学】据文献报道，口服盐酸氨溴索后，经消化道迅速被吸收，约2～4小时血药浓度达峰值，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多；血浆蛋白结合率90％；本品主要经过肝脏代谢，血浆半衰期约7小时，口服给药后72小时几乎70％从尿中排泄。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】玻璃管制口服液体瓶装，10支/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2010年版第二增补本
【批准文号】国药准字H20010534
【生产企业】黑龙江中桂制药有限公司