鼎柔 聚甲酚磺醛阴道栓 90mg*8粒/盒

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【药品名称】
 通用名称:聚甲酚磺醛阴道栓
 英文名称:Policresulen Vaginal Suppository
 汉语拼音:Jujiafenhuangquan Yindaoshuan
【成份】本品主要成分为聚甲酚磺醛。其化学名为:聚甲酚磺酸和甲醛的聚合物。
【性状】本品为淡红色至浅红棕色栓剂。
【适应症】用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染(如细菌性阴道病、滴虫性阴道炎和念珠菌性阴道炎)、使用子宫托造成的压迫性溃疡。
【规格】90mg/粒
【用法用量】阴道给药,将本品放入阴道深部,2天1次。如果采用聚甲酚磺醛浓缩液病灶烧灼,则于两次烧灼间隔日放入一粒栓剂。为了使用方便,患者最好取仰卧位,先将栓剂用水浸湿,然后插入阴道深部。通常以晚间睡前用药为宜。 配合使用卫生带,防止污染衣物和被褥。
【不良反应】用药后偶有局部刺激症状(如灼烧感或疼痛),通常可耐受,并会很快消失。
【禁忌】怀孕期间,尤其是在妊娠的最后三个月,任何宫颈部的处理均不宜使用,而阴道及其附近区域的处理仅在绝对必要时方可应用。
【注意事项】
 1.本品为外用药,切忌内服。
 2.本品应避免与眼部接触。
 3.本品会加速和增强修复过程,如果出现坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,亦无需惊恐。
 4.经期停止治疗,治疗期间避免性生活,不要使用刺激性肥皂清洗患处。
 5.棉织物及皮革与爱宝疗接触后,必须在制剂未干前立即用水洗净。
 6.阴道拴剂上的斑点,是其基质产生的自然现象,不影响药物的使用,也不影响疗效及耐受性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内治疗均应避免,聚甲酚磺醛栓亦不例外,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体试验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
【儿童用药】尚未进行儿童患者的安全有效性研究。
【老年患者用药】尚未进行老年患者的安全有效性研究。
【药物相互作用】聚甲酚磺醛只能局部应用,由于不能排除与其他药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。
【药物毒理】
1.药理作用
聚甲酚磺醛是由亚甲塞连接的m一甲酚磺酸聚合物,其链长短不一。爱宝疗溶液的PH为0.6,经1:200稀释后PH升至2.0。
疗效及作用机制:
抗细菌、真菌和原虫感染;一选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性,但时正常鳞状上皮无作用;一通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌,尤其值得一提的是对加那氏菌,厌氧菌和滴虫有效。爱宝疗无耐药性的报道。
2.毒理研究
50多年的临床经验证明,聚甲酚磺醛局部使用无毒性。
急性毒性
小鼠的LD50静脉给药后为360mg/kg ,口服给药后为2400mg/kg;大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg 。
小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍,大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。
慢性毒性
对大鼠和狗分别以人类治疗剂童的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。在大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试脸。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。
生殖毒性
对怀孕大鼠和兔的研究证明,架甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。
致突变/致癌性
无爱宝疗致癌的相关研究。Ames试验证明聚甲纷磺醛无致突变作用。
尽管目前尚无爱宝疗致癌的研究报告,但多年的临床应用未发现其有致突变或致癌作用。
【药代动力学】尚缺乏资料。
【贮藏】遮光,密闭,在25℃以下保存。
【包装】药用聚乙烯聚氯乙烯复合包装,每盒8粒,医用塑料手指套8枚。
【有效期】36个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH02122009
【批准文号】国药准字H20093211
【生产企业】黑龙江天龙药业有限公司

 

 

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