丽珠威 盐酸伐昔洛韦片 0.5g*6片

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【药品名称】
 通用名称:盐酸伐昔洛韦片
 商品名称:丽珠威
 英文名称:Valacycluyir Hydrochloride Tablets
 汉语拼音:Yansuan Faxiluowei Pian
【成份】主要成分为盐酸伐昔洛韦。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染,包括初发和复发的生殖器。
【规格】0.5g(以伐昔洛韦计)
【用法用量】成人:
带状疱疹的治疗:口服本品1次1g(2片)每日3次,疗程7天。
单纯疱疹的治疗:口服本品1次0.5g,每日2次。首次发病者病情可能较重,疗程需要延长10天,对于复发的感染,疗程应为5天,建议在前驱症状期货刚出现症状体征时即开始治疗。(其余详见说明书)
【不良反应】
已在使用本品的患者中观察到以下的不良反应:
胃肠道反应:恶心、腹部不适、呕吐盒腹泻、食欲减退、口渴。
血液学反应:白细胞下降,罕见血小板减少症。
过敏及皮肤反应:皮疹、包括光敏反应,风疹,瘙痒,罕见呼吸困难、血管性水肿和过敏反应。
肾脏影响:罕见肾功能改变。
肝脏影响:罕见肝功能检测可逆性升高,偶有肝炎描述。
神经学反应:头痛。
骨骼:关节痛。
罕见可逆性神经学反应如眩晕、意识模糊、幻觉、意识丧失及非常罕见的昏迷。此类不良反应通常见于伴有肾功能损害或其他诱病因素的患者。
其他:在延长期临床试验中,严重免疫抑制病人尤其是晚期HIV 感染者,服用大剂量(每日8g)伐昔洛韦,有肾功能不全、毛细血管溶血性贫血和血小板减少的报道(有时两者同时存在)。上述情况也见于有相同基础疾病或合并症,但未用伐昔洛韦治疗的病人;长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。
【禁忌】对本品及阿昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】
1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。
2.脱水或已有肝、肾功能不全者慎用。肾功能不全者在接受本品治疗时,需根据肌酐清除率来校正剂量。
3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。
4.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。
5.一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。
6.服药期间应给予患者充分的水,防止阿昔洛韦在肾小管内沉淀。
7.一次血液透析可使阿昔洛韦的血药浓度减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量。
8.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变作用,因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。
9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果,不能根除病毒。
10.药物不要放在孩童可触及的地方。
11.废弃药品包装不应随意丢弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.阿昔洛韦能通过胎盘,孕妇用药需权衡利弊。
2.阿昔洛韦在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
【老年用药】由于生理性肾功能的衰退,本品剂量与用药间期需调整。
【药物相互作用】
1.与齐多夫定(Zidovudine)合用可引起肾毒性,表现为深度昏睡和疲劳。 
2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌,合用丙磺舒可使阿昔洛韦的排泄减慢,半衰期延长,体内药物蓄积。
【药物过量】症状和体征
本品用药过量的资料有限。然而,有患者单剂使用阿昔洛韦剂量达20g,经胃肠道部分吸收后,并未出现常见的毒性反应。
意外的经口服重复过量使用阿昔洛韦几天后,观察到与其相关的胃肠道反应(如恶心、呕吐)和神经系统反应(头痛及意识模糊)。
处置:
应密切观察患者的中毒症状。血液透析可以显著提高阿昔洛韦从血液中的清除率,因此,可作为过量后的处理选择。
【药理毒理】详细见说明书。
【药代动力学】文献资料:本品口服后迅速吸收转化为阿昔洛韦,血中阿昔洛书达峰时间为0.88-1.75小时。口服生物利用度为67±13%,是阿昔洛韦的3~5倍。本药进入体内后广泛分布,可分布至多种组织中,其中胃、小肠、肾、肝、淋巴结和皮肤组织中浓度最高,脑组织中的浓度最低。本品在体内全部转化为阿昔洛韦,代谢物主要从尿中排除,其中阿昔洛韦占46%~59%,8-羟基-9-鸟嘌呤占25%~30%,9-羟基甲氧基鸟嘌呤占11%~12%。阿昔洛韦原形为单相消除,血消除半衰期(t1/2β)为2.86±0.39小时。
【贮藏】密封,在干燥处保存(10-30℃)。
【包装】包装材料:铝箔+药用复合硬片。包装规格:每盒6片。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20073441 
【生产企业】丽珠集团丽珠制药厂

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