【药品名称】
通用名称：阿莫西林颗粒  
商品名称：再林
英文名称：Amoxicillin Granules
汉语拼音：Amoxilin Keli
【成分】本品主要成分为阿莫西林。
化学名称：（2s，5r，6r）-3，3-二甲基-6-【（r）-（-）-2-氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨基】-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂-1-氮杂双环【3.2.0】庚烷-2-甲酸三水化合物。
分子式：C16h19n3o5s·3h20
分子量：419.46 
【性状】本品为颗粒和粉末；气芳香，味甜。 
【适应症】用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致如下呼吸道感染、伤寒及尿路感染等。
 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。
 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。
 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。
 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。
 5.急性单纯性淋病。 
 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。  
【规格】0.125g（按C16H19N3O5S 计算） 
【用法用量】口服。撕开小袋,把药粉倒入适量的凉开水中,摇匀,即可服用。
小儿:一日剂量按体重20-40mg/kg,每8小时1次.新生儿和早产儿每次口服50mg,3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg。
 阿莫西林颗粒儿童参考用量
 年龄 0.125g/袋/次  每日用量
 3个月以下婴儿：0.4袋，每日3次或遵医嘱
 一周岁以内：0.5袋，每日3次或遵医嘱
 1～3周岁 1袋，每日3次或遵医嘱
 3～5周岁 1.5袋，每日3次或遵医嘱
 5～10周岁 2袋，每日3次或遵医嘱
 10周岁以上 2～3袋，每日3次或遵医嘱
成人：一次0.5g（4袋），没6-8小时1次，一日剂量不超过4g（32袋）。
【不良反应】
1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4.血清氨基转移酶可轻度增高。
5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。   
【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性反应者禁用。
【注意事项】
1.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。
2.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。
3.阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。
4.下列情况下应慎用： 
（1）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。 
（2）老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。 
（3）内生肌酐清除率为10-30 ml/分钟的患者每12小时0.25-0.5g（2-4袋）；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25-0.5g（2-4袋）。 
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。
【儿童用药】本品适用于儿童。
【老年用药】老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。 
【药物相互作用】
1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。
2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。
【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。 
【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β-内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。 
【药代动力学】口服本品后吸收迅速，约75%~90%可自胃肠道吸收。口服0.25g、0.5g和1g后血药峰浓度（Cmax）分别为5.1mg/L，10.8mg/L和20.6mg/L，达峰时间为1~2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2~3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1~2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1~1.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%~21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4~1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%~20%。本品血消除半衰期（t1/2β）为1~1.3小时，服药后约24%~33%的给药量在肝内代谢，6小时内给药量的45%~68%以原形药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。 
【贮藏】遮光、密闭保存。
【包装】药用复合膜，每盒18袋，每盒20袋，每盒24袋，每盒30袋。 
【有效期】36个月  
【执行标准】中国药典2010年版二部 
【批准文号】国药准字H46020605 
【生产企业】先声药业有限公司