拜心同

治疗冠心病，慢性稳定性心绞痛（劳力性心绞痛），治疗高血压

每片内含有30毫克，60毫克硝苯地平。其他成份：羟丙基甲基纤维素，氧化聚乙烯，硬脂酸镁，氯化钠，红色氧化铁，醋酸纤维素，乙二醇聚乙烯3350，羟丙基纤维素，丙二醇，二氧化钛

（一次1片），一日1次

对硝苯地平过敏者禁用。

临床最常见的不良反应，依据发生的频率和不同的人体系统。以下情况发生率在1%到10%之间： 　　整个机体 虚弱（疲劳），水肿，心痛 　　心血管系统 末梢性水肿，血管扩张（面红，热感），心悸 　　消化系统 便秘 　　神经系统 眩晕 　　以下情况发生率在0.1%到1%之间： 　　整个机体 腹痛，胸痛，腿痛，不适，疼痛 　　心血管系统 低血压，体位性低血压，晕厥，心动过速 　　消化系统 腹泻，口干，消化不良，腹胀，恶心 　　肌肉骨骼系统 腿部肌肉痉挛 　　神经系统 失眠、紧张、感觉异常、嗜睡，眩晕 　　呼吸系统 呼吸困难 　　皮肤及其附属结构 瘙痒，皮疹 　　泌尿生殖系统 夜尿，多尿 　　以下情况发生率在0.01%到0.1%之间： 　　整个机体 过敏反应，胸骨后疼痛，寒战，面部水肿，发热 　　心血管系统 心胶痛（不稳下型除外），心脏不适 　　消化系统 厌食，暧气，胃肠道不适，牙龈炎， 　　牙龈增生，GGT升高，肝功能异常， 　　呕吐 　　肌肉骨骼系统 关节痛，关节不适，肌肉痛 　　神经系统 感觉迟钝，睡眠异常，震颤 　　呼吸系统 鼻出血 　　皮肤及其附属结构 血管神经性水肿，多形性皮疹，脓疱疹，出汗，荨麻疹，大疱疹 　　特殊感觉 视觉异常，眼部不适，眼痛 　　泌尿生殖系统 排尿困难，尿频 　　自发报道的最常见药物不良反应 　　根椐CIOMSIII频率分类及COSTART人体系统名 　　（5thed . mod.,拜耳）计算：（n=2886，状态：15.09.98） 　　发生率

对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时（收缩压

1 与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。2 与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。3 与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。4 与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。5 与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。6 葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。

妊娠期间禁服拜新同。动物试验表明会发生胚胎中毒，胎儿中毒和畸胎。动物实验中，引起胚胎中毒，胎儿中毒和畸胎的各种剂量对母体都有毒性；并高出人类最大剂量数倍。对于孕妇，尚未作适当和对照的研究。

尚无儿童用药的安全性和有效性资料。

虽然小型的药代动力学研究显示t1/2、Cmax和AUC有增加，但在硝苯地平的临床研究中未纳入足够量的65岁以上患者以明确老年患者与青年人的反应是否不同。已报道的临床用药经验亦未能明确老年患者与青年人的反应的差异。通常而言，由于老年患者的肝、肾或心功能下降，合并其他疾病或合并使用其他药物，因此，老年患者用药应慎重，常从小剂量开始用药。