富马酸喹硫平片

本品富马酸喹硫平片适用于治疗精神分裂症。

本品主要成份为富马酸喹硫平。

口服，一日2次，饭前或饭后服用。 1. 成人 用于治疗精神分裂症、 治疗初期的日总剂量为、第一日5ｏ毫克，第二日100毫克，第三日200毫克，第四日3ｏ0毫克。 从第4日以后，将剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为每日300-450毫克。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-75ｏ毫克。 2. 老年患者 与其它抗精神病药物一样，本品慎用于老年患者，尤其在开始用药时。老年患者的起始剂量应为每日25毫克。随后每日以25-50毫克的幅度增至有效剂量，但有效剂量可能较一般年轻患者低。 3. 肾脏和肝脏损害患者 口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损害的患者中下降约25％。喹硫平在肝脏中代谢广泛，因此应慎用于肝脏损害的患者。 对肾脏或肝脏损害的患者，本品的起始剂量应为每日25毫克。随后每日以25-5ｏ毫克的幅度增至有效剂量。 4. 遵医嘱。

对本品任何成份过敏的患者。

本品最常报告的药物不良反应（ADRs）为困倦﹐头晕﹐口干﹐轻度无力﹐便秘﹐心动过速﹐直立性低血压以及消化不良。 与其他抗精神病药物一样﹐晕厥、神经阻滞剂恶性综合征、白细胞减少、中性白细胞减少以及周围性水肿的发生与本品相关。?下表列出本品治疗时ADRs的发生率﹐该表是根据国际医药科学组织委员会（CIOMSIII 工作组）推荐的格式制作的。 本品治疗可伴有轻微的、与剂量有关的甲状腺激素水平下降﹐尤其是总T4和游离T4。总T4和游离T4的下降在喹硫平治疗的第2-4周最显著﹐长期治疗过程中没有进一步下降。几乎所有的患者在停用喹硫平后其对总T4和游离T4的影响可以恢复﹐而且与疗程无关。仅在高剂量情况下观察到总T3的少量下降和T3逆转。TBG水平未有改变﹐并且一般没有TSH的相应升高﹐这表明本品不会引起有临床意义的甲状腺功能减退。 在以喹硫平治疗期间﹐非常罕见有高血糖和原有糖尿病病情加重的报告。 与其它抗精神病药物一样﹐本品也可能引起体重增加﹐主要是在治疗的前几个星期。 与其它抗精神病药物一样﹐本品可能会导致QTc间期延长﹐但在临床试验中这种变化不会持续增加。

心血管疾病： 本品应慎用于已知有心血管疾病、脑血管疾病或其它有低血压倾向的患者。 本品可能会导致直立性低血压，尤其是在最初的加药期：在老年患者中上述现象较年轻患者多见。 在临床试验中，使用喹硫平不伴发持久性QTc间期的延长。但与其它抗精神病药物一样，如果将喹硫平与其它已知会延长QTc间期的药物合用时应当谨慎，尤其是用于老年患者时。 癫痫： 在临床对照试验中，服用本品的患者的癫痫发生率与服用安慰剂的患者无区别。与其它抗精神病药物一样，当用于治疗有癫痫病史的患者时应予以注意。 迟发性运动障碍： 与其它抗精神病药物一样，长期服用本品治疗也有导致迟发性运动障碍的可能性。如果出现迟发性运动障碍的体征和症状，应考虑减少本品剂量或停用。 神经阻滞剂恶性综合征： 抗精神病药物(包括本品，参见【不良反应】)治疗会伴发神经阻滞剂恶性综合征。临床表现包括高热、精神状态改变、肌肉强直、植物神经功能紊乱以及肌磷酸激酶活性增加。若出现此种情况，应停用本品并给予适当的治疗。 急性撤药反应： 在突然停用高剂量的抗精神病药物后，非常罕见有急性撤药反应(包括恶心，呕吐及失眠)的报告：可能还会出现精神病症状复发，同时还有报告出现非自主运动障碍(如静坐不能，张力障碍和运动障碍)。因此，建议逐步撤药。 对驾驶和操作机器的影响： 由于本品可能会导致困倦。因此对操作危险机器包括驾驶车辆的患者应予提醒。 相互作用： 参见【药物相互作用】。 本品与肝酶诱导剂如卡马西平同时使用时可降低喹硫平的全身吸收。因此，在本品与肝酶诱导剂同时使用时，应根据临床反应考虑增加本品的剂量。 当与强效的CYP3A4抑制剂(如唑类抗真菌药物和大环内酯类抗生素)合用时，喹硫平的血浆浓度可显著高于临床试验中观察到的水平(见【药代动力学】)。因此在这种情况下应使用较低剂量的本品。在老年或体质虚弱的患者用药时应慎重。所有患者用药前均应考虑风险-效益比。 高血糖： 罕见高血糖及原有糖尿病加重的报告。糖尿病患者及糖尿病高危人群服用本品时建议进行适当的临床监测。

。 本品与肝酶诱导剂如卡马西平同时使用时可降低喹硫平的全身吸收。因此，在本品与肝酶诱导剂同时使用时，应根据临床反应考虑增加本品的剂量。 当与强效的CYP 3A4抑制剂(如唑类抗真菌药物和大环内酯类抗生素)合用时，喹硫平的血浆浓度可显著高于临床试验中观察到的水平(见【药代动力学】)。因此在这种情况下应使用较低剂量的本品。在老年或体质虚弱的患者用药时应慎重。所有患者用药前均应考虑风险-效益比。

本品用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未肯定（对动物的生殖毒性资料见【药理毒理】一节的毒理 - 生殖毒性研究部分）。因此，只有在获益大于潜在危险的情况下本品才能用于妊娠中的患者。喹硫平在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。哺乳妇女若服用喹硫平应劝其在服药期间中断哺乳。

本药用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。