马来酸氨氯地平片伏络清

本品用于:1. 高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。 　　2. 慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

本品主要成分马来酸氨氯地平。

1. 治疗高血压的初始剂量为 5mg 每日—次最大剂量为 10mg 每日—次虚弱或老年患者伴有肝功能不全患者初始剂量为 2.5mg 每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗剂量剂量调整应根据患者个体反应进行—般的剂量调整应在 7 ～ 14 天后开始进行如临床需要在对患者进行严密观测后可更快地开始剂量调整。 　　2. 治疗心绞痛的初始剂量为 5 一 l0mg 每日—次老年及肝功能不全的患者。

对二氢吡啶类药物或伏络清中任何成分过敏的病人禁用。

氨氯地平具有较好的耐受性在安慰剂对照的临床治疗高血压或心绞痛的试验中最常见的副作用是: 自主神经系统:潮红 全身:疲劳 心血管 ， —般性:水肿 中枢神经系统:眩晕头痛 胃肠道:腹痛恶心 心率/心律:心悸 心理性:嗜睡 在这些临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常 上市后观察到的较少见副作用。

1. 因本品的扩血管作用是逐渐产生的，故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其他外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 　　2. 心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺乏血引起心衰的病人 (NYHA III — IV 级 ) 进行的长期，安慰剂对照研究 (PRAISE — 2) 中，虽然心衰恶化的发生率与安慰剂比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 　　3. 肝功能受损病人的使用:与其他所有拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此服用本品应谨慎。 　　4. 肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度与肾功能损害程度无相关性，因此可以采用正常剂量。本品不能被透析。

伏络清与下列药物的合用是安全的:噻嗪类利尿剂﹑α-肾上腺素能受体阻滞剂﹑β-肾上腺素能受体阻滞剂﹑血管紧张素转换酶抑制剂﹑长效硝酸酯类药物﹑舌下含服硝酸甘油﹑非甾体类抗炎药﹑抗生素和口服降糖药。用人血浆进行的体外研究数据显示伏络清不影响地高辛﹑苯妥英钠﹑华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。其他药物对氨氯地平的作用:西咪替丁:与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。柚子汁:20名健康志愿者同时服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影。铝/镁(抗酸剂):同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。西地那非(万艾可)(SILDENAFIL):但剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二药合用，每种药品独立地发挥其降压效应。氨氯地平对其他药物的作用:阿托伐他汀(ATORVASTATIN):同的用l0mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀，阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。地高辛:合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清楚率无明显变化。乙醇(酒精):10mg氨氯地平单次或多次给药，对乙醇的药代动力学无影响。华法林:氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。环孢菌素:药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。药物/实物室试验相互作用:未知。

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，伏络清只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知伏络清能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

尚无伏络清用于儿童的资料。

伏络清血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积(AUC)增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正剂量。但开始宜用较小剂量，再渐增量为妥。