恩理思

1. 本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏﹑流涕和鼻痒；鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒﹑流泪和充血；腭痒及咳嗽。2. 本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量及大小。

本品活性成份：地氯雷他定。

成人及12岁或12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次1片。进食不影响服药效果。

对本品活性成分或辅料过敏者禁用。

在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3％。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（1.2%），口干（0.8%）和头痛（0.6%）。 在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、精神运动亢进、癫痫、肝酶升高、肝炎及胆红素增加的报道。

未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成影响。 严重肾功能不全患者慎用。

临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。地氯雷他定在与酮康唑﹑红霉素﹑阿奇霉素﹑氟西汀和西米替丁的多剂量药物相互作用试验中，血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。然而，地氯雷他定的代谢酶尚未确定，因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。进食或饮用葡萄柚汁对地氯雷他定的分布无影响。地氯雷他定与酒精同时使用时不会加强酒精对人行为能力的损害作用。

由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定。除非潜在的益处超过可能的风险，孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响，在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸和致突变作用。

地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的有效性和安全性尚未确定。

尚缺乏老年患者用药的研究资料。