本品用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。
本品主要成份为盐酸二甲双胍。
口服,进餐是或餐后服。开始用量通常为一次1片(500mg),一日一次,晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,一日最大剂量不超过4片(200mg)。如果一次4片(200mg)不能达到满意的疗效,可改为一次2片(1000mg),一日2次。本品应整片吞服,禁止嚼碎。
2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。
部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心,呕吐,腹泻,腹痛,便秘,腹胀,消化不良,胃灼热,以及头晕,头痛,流感样症状,味觉异常,肌肉疼痛,低血压,心悸,潮红,寒颤,胸部不适,皮疹,乏力,疲倦等。
1. 在使用盐酸二甲双胍的病人中,由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。2. 本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进餐时或餐后服用。3. 当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。4. 本品与磺脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。5. 本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。6. 应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。7. 部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液学参数。8. 本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易致乳酸性酸中毒,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。9. 发生皮疹等过敏性反应者应停止使用本品。
目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究,本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确,因此孕妇禁用本品。盐酸二甲双胍可通过乳汁排泄,因此哺乳期的妇女如必须使用,应停止授乳。
本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。
老年患者随着年龄的增大,肾功能会出现生理性的减退,因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品,除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。
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