克倍宁

本品适用于治疗下列敏感菌:葡萄球菌属﹑链球菌属﹑肺炎链球菌﹑ 肠球菌属﹑粘膜炎莫拉菌﹑大肠埃希菌﹑枸橼酸杆菌属﹑克雷伯杆菌属﹑肠杆菌属﹑沙雷菌属﹑变形杆菌属﹑摩氏摩根菌属﹑普罗威登斯菌属﹑流感嗜血杆菌﹑假单孢菌属铜绿假单胞菌﹑洋葱伯克霍尔德氏菌﹑消化链球菌﹑拟杆菌属﹑普雷奥菌属引起的下列感染症:1. 败血症﹑感染性心内膜炎。2. 深部皮肤感染症﹑淋巴管(结)炎3. 肛门周围脓肿﹑外伤和烧伤以及手术创伤等的表面性二次感染﹑骨髓炎﹑关节炎。4. 咽喉炎(咽喉脓肿)﹑急性支气管炎﹑扁桃体炎(扁桃体周围炎﹑扁桃体周脓肿)﹑慢性支气管炎﹑支气管扩张症(感染时)。慢性呼吸道疾患继发感染﹑肺炎﹑肺化脓症﹑脓胸。5. 肾盂肾炎﹑膀胱炎。6. 前列腺炎（急﹑慢性）﹑附睾炎。7. 腹膜炎﹑腹腔内脓肿。8. 胆囊炎﹑胆管炎﹑肝脓肿。9. 子宫附件炎﹑ 子宫内感染﹑ 子宫旁结合织炎﹑前庭大腺炎。10. 化脓性脑膜炎。11. 眼眶感染﹑眼内炎(含全眼球炎)。12. 中耳炎﹑鼻窦炎﹑化脓性唾液腺炎。13. 颌炎﹑颚骨周围蜂窝织炎。

本品为复方制剂,其组份为帕尼培南和倍他米隆。辅料：氯化钠、氢氧化钠、碳酸氢钠、盐酸。

1. 成年人通常每日1克(效价)帕尼培南,分2次给药,每次静脉滴注30分钟以上。根据患者的年龄和病症可适当增减给药量,对重症或难治愈的感染症患者,可增至每日2克(效价),分2次用药。但是,对成年人每次给药1克(效价)时,滴注时间应在60分钟以上。2. 儿童通常每日30～60毫克(效价)/公斤体重帕尼培南,分3次给药,每次静脉滴注30分钟以上。根据患者的年龄和病症可适当增减给药量,对重症或难治愈的感染症患者,可增至每日100毫克(效价)/公斤体重,分3～4次给药,但是,本品的给药量上限不得超过每日2克(效价)。3. 注射液的配制方法。通常将0.25克及0.5克的滴注用克倍宁溶解在100毫升以上的生理盐水或.%的葡萄糖注射液中。但是,不能使用注射用蒸馏水,因为以它作为溶剂时溶液渗透压不等张。4. 与用法和用量相关的注意事项。使用本品时,原则上应确认易感性。给药期间应设定为治疗疾病所必须的最短期间[以防产生耐药性菌]。

1. 下属患者禁用。对本品所含成份有休克史的患者。正在使用丙戊酸钠的患者。2. 对本品所含成份有过敏史的患者原则上不给药,不得不使用时应慎用。

在共计20,258个病例中,2,119例(10.46%)报导有不良反应(包括临床检验异常值),其中的主要症状为GPT上升(3.24%),GOT上升(2.97%),嗜酸性粒细胞增多(1.13%),ALP上升(0.98%), γ-GTP上升(0.86%)。LDH上升(0.82%)等。1. 严重的不良反应。(1) 休克(低于0.01%)：有可能引起休克(初期症状：不舒服、口内有异常感、喘鸣、眩晕、有便意、耳鸣、出汗等)。因此,应进行仔细观察,一旦发现异常症状,立即停止给药并进行适当的处理。(2) 史蒂文斯-约翰逊综合征(发生率不详),莱尔综合征(发生率不详)：有可能出现史蒂文斯-约翰逊综合征(Stevens-Johnson,亦称多形糜烂性红斑),莱尔综合征(Lyell综合征,亦称中毒性表皮坏死松懈),一旦发现异常症状,应立即停止给药并进行适当的处理。(3) 急性肾衰竭(低于0.1%)： 有可能出现急性肾衰竭等严重的肾功能损害,因此,应进行定期检查和仔细观察,一旦发现异常症状,立即停止给药并进行适当的处理。(4) 痉挛(低于0.1%),意识障碍(低于0.01%)：有可能出现痉挛.意识障碍等中枢神经症状,一旦发现上述症状,应立即停止给药并进行适当的处理。特别是患肾障碍和神经中枢障碍的患者很容易引起上述反应,给药时应注意。(5) 假膜性肠炎(低于0.1%)：有可能出现伴有便血的假膜性肠炎等严重的肠炎(初期症状：腹痛、腹泻频繁),因此,应进行仔细观察,一旦出现异常症状,立即停止给药并进行适当的处理。(6) 肝障碍(低于0.1%)：有可能出现急性肝炎等严重的肝障碍,黄疸病等。因此,应进行定期检查和仔细观察,一旦发现异常症状,立即停止给药并进行适当的处理。(7) 无粒细胞症(低于0.01%),各类血细胞减少症(低于0.01%),溶血性贫血(低于0.01%)：有可能出现无粒细胞症,各类血细胞减少症,溶血性贫血等。因此,应进行定期检查和仔细观察, 一旦发现异常症状,立即停止给药并进行适当的处理。(8) 间质性肺炎(低于0.01%)：有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎,一旦发现上述症状,应立即停止给药并给予投用肾上腺皮质激素等适当的处理。2. 严重的不良反应(同类药)。(1) PIE综合症：用其它的碳青霉烯类抗生素时,有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线异常,嗜酸细胞增多等症状的PIE综合症,一旦发现上述症状,应立即停止给药并给于投用肾上腺皮质激素等适当的处理。(2) 血栓性静脉炎：用其它的碳青霉烯类抗生素时,有可能引起血栓性静脉炎。3. 其它不良反应。过敏症：有0.1%～低于5%的患者出现出疹,发热;低于0.1%的患者出现荨麻疹,瘙痒。血液：有0.1%～低于5%的患者出现贫血,嗜酸细胞增多,白血细胞减少,血小板增多,血小板减少;低于0.1%的患者出现嗜碱细胞增多,粒细胞减少。肝脏：有0.1%～低于5%的患者出现GOT上升,GPT上升,γ-GTP上升,ALP上升,LDH上升,LAP上升,肝功能障碍;低于0.1%的患者出现尿胆素原上升,黄疸。肾脏：有0.1%～低于.%的患者出现BUN上升,血清肌酐酸上升;低于0.1%的患者出现肌酐酸廓清率下降。消化器官：有0.1%～低于5%的患者出现腹泻,胀气;低于0.1%的患者出现呕吐,食欲不振。菌群交替症：低于0.1%的患者出现口腔炎,念珠菌属症。维生素缺乏症：有发生率不详的患者出现维生素K缺乏症状(低前凝血酶原血症、有出血倾向等),维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。其它：低于0.1%的患者出现浮肿,头痛。注1：出现过敏症和其他症状时,应停止给药并进行适当的处理。注2：出现血液症状或肝脏症状时,进行仔细观察,一旦发现异常症状,应停止给药并进行适当的处理。

1. 慎重用药(对下列患者应慎重给药)。(1) 对碳青霉烯类﹑青霉素类或头孢烯类抗生素有过敏史的患者。(2) 本人或双亲﹑兄弟等亲属属于过敏体质,易发作支气管哮喘﹑出疹﹑荨麻疹等过敏性症状的患者。(3) 具有严重肾功能障碍的患者[易引起痉挛,意识障碍等中枢神经障碍]。(4) 肝功能障碍患者[有肝功能障碍恶化的危险]。(5) 口服摄取不良或经非口服途径摄取营养的患者,全身状态很差的患者[可能患有维生素K缺乏症.应经过仔细观察后再给药。]。(6) 老年患者[参见【老年患者用药】项]。2. 重要注意事项。(因为没有确切的方法预知本品引起的休克﹑过敏样反应,故应采取如下措施 :(1)使用前充分询问病史,尤其必须确认对抗生素的过敏史。(2)必须准备好发生休克时的急救措施。(3)另外,从给药开始到结束,患者应处于安静状态,进行仔细观察,特别是开始给药后,要注意观察。3. 使用上的注意事项。配制后,将本品溶解配制成药液后应尽快使用。本品溶解时,其溶液呈无色至透明的淡黄色。但颜色的深浅对本品的疗效无影响。另外,本品在溶解后不得不贮存时。也必须在室温下贮存6小时之内使用。4. 临床检验结果及其影响。(1) 除了用检尿糖用试纸反应之外,用本尼迪特试剂﹑费林试剂和临床试验进行的尿糖检验结果有可能呈假阳性,应予以注意。(2) 直接库姆斯试验的结果有可能呈阳性。(3) 进行尿胆素原测定时,本品在采尿后的经时过程中着色,为避免由此可能产生的影响,必须在采尿后3小时之内进行测定。

合并用药时应注意：与丙戊酸钠（例如Depakene、Valcrin、Hyserenin等）合用时，血液中丙戊酸的血药浓度下降，有时会引起癫痫病再发作。作用机制：考虑系本品在肝脏使丙戊酸的葡萄糖醛酸结合代谢增加所致。 点击可查询更多药物相互作用

1. 对孕妇或可能妊娠的女性患者,仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药[尚未确立妊娠期用药的安全性]。2. 哺乳期妇女应尽量避免使用,不得不使用时应终止哺乳。

本品对早产儿﹑新生儿的安全性尚未确立。

尽管未发现本品对老年患者产生的不良反应有别于对其他成年人产生的不良反应,但给老年患者投用时仍需要注意以下几点:1. 本品是肾排泄型药剂,因此,有促使老年患者的血药浓度升高的倾向。2. 使用本品的同类药时,可能在老年患者中有因缺乏维生素K而导致出血的倾向。