咪喹莫特乳膏

本品适用于成人外生殖器和肛周尖锐湿疣，宫颈湿疣。

本品主要成分：咪喹莫特。

1.每周3次(星期一、三、五或二、四、六)，临睡前用药。在医生指导下合理用药以发挥本品的最大疗效。建议用药前和用药后洗手。咪喹莫特乳膏采用单剂量或多剂量包装，每包乳膏(或250mg乳膏)可涂抹面积为20cm2 的疣体，避免过量使用本品。 2.临睡前取适量药膏，均匀涂抹一薄层于疣体部位，轻轻按摩直到药物完全吸收，并保留6-10小时，用药部位不要封包。 3.在涂药膏后6-10小时请勿洗澡;6-10小时后，用清水和中性肥皂将药物从疣体部位洗掉。 4.患者应持续使用药膏，直到疣体完全清除;疣体最快2-4周清除，一般多在8-12周清除，用药最多不超过16周。 5.用药后局部有轻度红斑者，可不必停药而持续使用：如患者感到全身不适或出现较为明显的局部皮肤反应(如较明显的水肿、糜烂、疼痛等)时，应停用药物数次，待反应减轻后再继续用药。

尚未知悉。

1.多数病人治疗过程中无任何不良反应。用药数次后，临床上可能出现的不良反应多为轻﹑中度局部皮肤炎症反应，如：灼热﹑瘙痒﹑红斑﹑水肿﹑脱屑;少见溃疡﹑糜烂及疼痛的发生;偶有短暂低热，以上症状停药后均能迅速消除。如反应轻微，可继续用药;若反应严重应及时停药并就医。2.据国外资料报道，约超过1%的患者可能发现与咪喹莫特乳膏有关的不良反应，包括\\\\\\\\\\\\\\\"用药部位不适;疣体部位反应(灼烧﹑色素沉着﹑发炎﹑瘙痒﹑疼痛﹑皮疹﹑敏感﹑溃疡﹑刺痛﹑压痛);疣体周围部位反应(出血﹑灼烧﹑瘙痒﹑疼痛﹑压痛);全身反应：疲劳﹑发热﹑流感样症状﹑中枢和周围神经系统不适;头痛;胃肠系统不适;腹泻;肌骨骼系统不适;肌痛。

目前尚未对咪喹莫特乳膏治疗尿道内，阴道内，宫颈部，直肠或肛管内的人乳头瘤病毒感染进行评价，因此不推荐用于上述适应症。本品的常见局部皮肤反应有红斑，糜烂，表面脱落及水肿。如果出现严重的局部皮肤反应，应用温和的肥皂水洗去药物，皮肤反应消退后可继续治疗。没有应用其它药物治疗生殖器和肛周疣后，立即应用本品的临床经验，因此在任何先前使用药品或外科手术治疗生殖器/肛周疣后，伤口未愈合之前，并不推荐使用本品。患者在使用5%咪喹莫特乳膏时应遵循下列指导：1.治疗局部不可用敷料(如纱布，绷带等)封包。2.用药期间避免性接触(生殖器官，肛门或口)，包括使用避孕套的性生活(咪喹莫特乳膏是否可有效预防尖锐湿疣传播的作用目前尚不清楚，且其可能会减低避孕套的功效)。3.建议用药6-10小时后，用清水和中性肥皂将药物洗掉。4.未行包皮环切术者，若疣体长在包皮内，应每天将包皮上翻后清洁。5.如出现严重不良反应，应及时就医。6.在医生指导下使用该药。局部破损处应避免使用本品，避免接触眼睛，口，鼻等部位。

咪喹莫特能够在用药局部诱生多种细胞因子及相关产物，从而产生免疫调节和间接抗病毒作用。咪喹莫特在体内、外均能有效地诱生包括α-干扰素(IFN-α)和α–肿瘤坏死因子(TNF-α)等多种细胞因子。在体外能诱导人外周血单核细胞生成下列多种细胞因子：α-干扰素(IFN-α)、α–肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素(IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10)、集落刺激因子(C-CSF、GM-CSF)以及趋化性细胞因子(MCP-1α、MCP-1β)等。咪喹莫特乳膏局部外用(0.05μg/cm2)1小时后皮肤中的IFN-α和TNF-α的浓度达到高峰。 咪喹莫特的两种代谢产物—S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。 咪喹莫特乳膏最大浓度18.3%，按1.0g/kg给药，进行大白兔皮肤局部给药毒性试验，连续给药一周，除有轻微的红斑形成外，未见明显的皮肤刺激作用。未发现对豚鼠皮肤有致敏作用。 本品无致癌、致突变、致畸毒性。 皮肤耐受性试验表明咪喹莫特对人正常皮肤无刺激性。

1.不推荐孕妇应用本品。 2.不知道局部应用咪喹莫特后乳汁中是否有药物分泌，不推荐哺乳期妇女应用本品。

在18岁以下患者的安全性和疗效尚未建立。

本品对老年患者的安全性﹑有效性资料尚未建立。