诺保思泰

处方药
适应症
主要成分
用法用量
禁忌症
不良反应
注意事项
相互作用
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老人用药
适应症

本品用于对慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎﹑闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡﹑静息痛及冷感等的改善。

主要成分

本品主要成份阿加曲班。

用法用量

成人常用量 一次10mg (一次1安瓿),一日2次,每次用输液稀释后,进行2~3小时的静脉滴注。另可依年龄、症状酌情增减药量。请在医生指导下进行。 用法用量的使用注意事项 因用药疗程超过4周的经验不足,故本品的用药疗程在4周以内。

禁忌症

(下列患者禁用)(1) 出血性患者颅内出血,出血性脑梗塞,血小板减少性紫癜,由于血管障碍导致的出血现象,血友病及其他凝血障碍,月经期间,手术时,消化道出血,尿道出血,咯血,流产﹑早产及分娩后伴有生殖器出血的孕产妇等。〔该药用于出血性患者时,有难以止血的危险。〕(2) 脑栓塞或有可能患脑栓塞症的患者〔有引起出血性脑梗塞的危险。〕(3) 伴有高度意识障碍的严重梗塞患者〔用于严重梗塞患者时,有引起出血性脑梗塞的危险。〕(4) 对本药品成份过敏的患者。

不良反应

1. 严重不良反应。 (1) 出血性脑梗塞(1.2%,对脑血栓症急性期*患者的调查)用于脑血栓症急性期患者时,有时会出现出血性脑梗塞的症状,因此,应密切观察。一旦发现异常情况,应停止用药,并采取适当措施。 在日本已获批准的适应症 (2) 脑出血(0.1%),消化道出血(0.2%) 因有时会出现脑出血﹑消化道出血,故应密切观察。一旦发现异常情况,应停止用药,并采取适当措施。 (3) 休克·过敏性休克(频度不详) 因有时会出现休克﹑过敏性休克(荨麻疹﹑血压降低﹑呼吸困难等),故应密切观察。一旦发现异常情况,应停止用药,并采取适当措施。 2. 其他不良反应注1) 发现以上症状时,应减少药量或停止用药。注2) 发现以上症状时,应停止用药。

注意事项

1. 慎重用药(下列患者慎用)。 (1) 有出血可能性的患者。 消化道溃疡,内脏肿瘤,消化道憩室炎,大肠炎,亚急性感染性心内膜炎,有脑出血既往病史的患者,血小板减少患者,重症高血压病和严重糖尿病患者等。 [有引起出血的危险。] (2) 正在使用抗凝血药﹑具有抑制血小板聚集作用的药物﹑血栓溶解剂或有降低血纤维蛋白原作用的酶制剂的患者(参见「药物相互作用」一栏) [同时使用上述药剂,有可能引起出血倾向的加剧,因此需加注意,减少用量]。 (3) 患有严重肝功能障碍的患者 [本品的血药浓度有升高的危险]。 2. 重要注意事项 使用时应严格进行血液凝固功能等出凝血检查。 3. 使用方法注意事项 本品使用“易折安瓿”,应将安瓿颈部上端的白色标志朝上,然后向相反方向折断。 注意:为避免在折断安瓿时混入异物,应用酒精消毒棉等擦净后再折断。 ?

相互作用

1. 具有使人体血液凝固时间延长的作用 1)使用本品2.25mg对健康成人进行30分钟的静脉滴注,部分促凝血酶原激酶时间(PTT)延长至1.57倍,凝血酶原时间(PT)延长至1.18倍。 2)使用本品10mg对慢性动脉闭塞症患者进行3小时的静脉滴注后,APTT延长至1.38倍。 2. 对患肢组织氧分压等的波及作用 慢性动脉闭塞症患者使用本品后,患肢的经皮组织氧分压、皮肤温度、深部温度均有明显升高。 3. 选择性抗凝血酶作用 在体外试验中,本品强有力地抑制了介于凝血酶的纤维蛋白合成、血小板聚集以及血管收缩。但对其他类似于胰蛋白酶的丝氨酸蛋白酶的抑制作用极弱。故该抑制作用对凝血酶是有选择性的。 4. 对血液凝固时间的延长作用 在体外试验中,活化部分凝血活酶时间(APTT)随阿加曲班的浓度增加而延长,但未发现如肝素样的急剧延长。 5. 对末梢动脉闭塞症模型的效果 在大腿动脉注射乳酸引起的末梢动脉闭塞症模型(大白鼠)中,发现本品有抑制病变进展的作用。

孕妇及哺乳期妇女用药

1. 尚未确立怀孕期间用药的安全性,故对孕妇或有可能怀孕的妇女最好不用此药。2. 动物实验(大白鼠)报告表明,乳汁中有药物成份分布,因此在使用本品时应避免哺乳。

儿童用药

小儿患者等用药安全性尚未确立。(无用药经验)。

老人用药

通常老年人的生理机能下降,需减量用药。另外,65岁以上的老年患者的不良反应发现率在脑血栓症急性期临床试验*中为5.0%(11/221例),在对慢性动脉闭塞症的上市后药物监测中为3.4%(117/3,392例)。在日本已获批准的适应症

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