【药品名称】
通用名称：盐酸曲唑酮片 
商品名称：每素玉 
英文名称：Trazodone Hydrochloride Tablets 
汉语拼音：Yansuan Quzuotong Pian
【成份】本品主要成分是盐酸曲唑酮，化学名称：2-[3-[4-(3-氯苯基)-1-哌嗪基]丙基]-1,2,4-三唑并[4,3-a]吡啶-3（2H）-酮单盐酸盐
　　分子结构式：
　　分子式：C19H22ClN5O·HCl
　　分子量：408.32    
【性状】本品为白色或类白色片。    
【适应症】主要用于治疗各种类型的抑郁症和伴有抑郁症状的焦虑症以及药物依赖者戒断后的情绪障碍。
【规格】50mg    
【用法用量】
剂量应该从低剂量开始，逐渐增加剂量并观察治疗反应。有昏睡出现时，须将每日剂量的大部分分配至睡前服用或减量。服药第一周内症状即有所缓解，两周内出现较佳抗抑郁效果，通常需要服药两周至四周才出现最佳疗效。
建议成人初始剂量每日50～100mg (1～2片)，分次服用，然后每三至四天可增加50mg (1片)。门诊病人一般以每日200mg (4片) 为宜，分次服用。住院病人较严重者剂量可较大。最高剂量不超过每天400mg (8片)，分次服用。
长期使用的维持剂量保持在最低剂量。一旦有足够的疗效，可逐渐减量。一般建议起效后疗程应持续数月。
【不良反应】
常见不良反应为嗜睡、疲乏、头昏、失眠、紧张和震颤等；以及视物模糊、口干、便秘。少见体位性低血压 (进餐时同时服药可减轻)、心动过速、恶心、呕吐和腹部不适。极少数病人出现肌肉骨骼疼痛和多梦。
临床研究中曾报道一些不良反应可能与盐酸曲唑酮的使用有关：静坐不能、过敏反应、贫血、胃胀气、排尿异常、性功能障碍和月经异常等。但见之于为数甚少的患者。
【禁忌】对盐酸曲唑酮过敏者禁用，肝功能严重受损、严重的心脏疾病或心律失常者禁用，意识障碍者禁用。
【注意事项】
1.执行有潜在危险任务 (如开车或开机器) 者，用药期间须加小心。 
2.盐酸曲唑酮应在餐后服用，禁食条件或空腹服药可能会使头晕或头昏增加。 
3.盐酸曲唑酮和全麻药的相互作用了解甚少，因而在择期手术前，盐酸曲唑酮应在临床许可的情况下尽早停用。 
4.服用盐酸曲唑酮的病人偶尔会出现白细胞总数和中性粒细胞计数减低，若白细胞计数低于正常范围，则应该停药观察。对于在治疗期间出现发热或咽喉疼痛或其他感染症状的病人，建议检查白细胞及分类计数。 
5.癫痫患者、肝肾功能不良者慎用。 
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对于孕妇，本品尚未有足够的和控制周密的研究证据，故慎用。乳汁中有少量的盐酸曲唑酮及其代谢物，因此哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】对于十八岁以下患者，盐酸曲唑酮的有效性与安全性尚未确定，故不推荐使用。
【老年用药】盐酸曲唑酮对心脏病的副反应较少，对外周抗胆碱能作用很弱，较适合老年患者使用。
【药物相互作用】
1.用盐酸曲唑酮的患者，如果同时合用地高辛或苯妥因，可使地高辛或苯妥因的血浆浓度水平升高。 
2.本品可能会加强对酒精、巴比妥类药和其他中枢神经抑制剂的作用。 
3.本品与MAOI之间的相互作用目前尚不清楚，若刚停药后就服用本品或与其同时服用，盐酸曲唑酮应从低剂量开始，直到临床疗效的产生。 
4.盐酸曲唑酮与降压药合用，需要减少降压药的剂量。 
【药物过量】
本品与其他药物 (乙醇、乙醇-水合三氯乙醛-安定、异戊巴比妥、甲氨二氮或氨甲丙二酯) 合用时，盐酸曲唑酮过量使用会引起死亡。单独过量服用本品最严重的不良反应是阴茎异常勃起、呼吸停止、癫痫发作和心电图异常。常见的不良反应是倦睡和呕吐。过量服用会引起各种不良反应发生率和程度的增加。 　　
目前没有特效解毒 药。发生低血压和镇静过度时应按临床常规处理。一旦使用本品过量，应进行洗胃。服用利尿剂可以促进药物排泄。
【药理作用】
药理作用
　　曲唑酮是一种非典型的四环类抗抑郁药，其抗抑郁机制是选择性地抑制5-羟色胺的重吸收。低剂量时，曲唑酮为5-羟色胺的拮抗剂，而高剂量时为其激动剂。曲唑酮不增强儿茶酚胺的作用或抑制单胺氧化酶活性，具有镇静作用和轻微的肌松作用，但没有抗惊厥活性。曲唑酮对催乳素的释放没有明显影响。曲唑酮对双向和单纯性抑郁的疗效相当，其抗抑郁治疗的优点是起效快、抗胆碱和心血管作用的发生率低。
毒理研究
　　一般毒性：曲唑酮的体外抗胆碱活性较传统抗抑郁药低150-800倍，在小鼠体内没有抗胆碱活性。麻醉犬静脉给予1到30mg/kg唑酮可产生剂量相关性的心率减慢和血压降低，但对ECG的各间期没有明显影响。可能由于对α受体的阻断作用，会产生低血压，对α1的阻断活性为α2的5倍。曲唑酮治疗所致的肝损伤(急性或者慢性)是一种特异质反应，其损伤机制可能与免疫反应有关。
　　生殖毒性：动物给药剂量达人用剂量的50倍时，产生先天畸形和胎仔吸收。少量曲唑酮可通过人乳分泌，尚不清楚其对哺乳婴儿的潜在影响。
【药代动力学】
人口服盐酸曲唑酮后吸收良好，并不会选择性地集中分布于任何组织，血浆蛋白结合率为85～95%。当本品于饭后立即服用时，食物可能会增加药量的吸收，降低最高血药浓度同时延长达到最高浓度的时间。当空腹口服盐酸曲唑酮时，大约经一小时可达最高血中浓度，而饭时或饭后服用则需大约两小时。盐酸曲唑酮由肝脏的微粒体酶广泛代谢，本品及其代谢产物均易透过血-脑脊液屏障，但极少量通过胎盘屏障，代谢产物最后经肾脏排出。本品排泄分为两个阶段，包括较快的初相 (半衰期为3至6小时) 和继之较慢的第二相 (半衰期为5至9小时)，同时并不受食物的影响。因为本品体内清除速率个体差异较大，所以对某些病人盐酸曲唑酮可能会蓄积于血浆之中。本品可经乳汁排出。
【贮藏】遮光、密闭保存。    
【包装】铝塑包装，10片/板，2板/盒。
【有效期】36个月。    
【执行标准】WS-244(X-210)-2002-2014Z
【批准文号】国药准字H20020355    
【生产企业】常州华生制药有限公司